O Laboratório Moderna anunciou que solicitará autorização de emergência da FDA para colocar na praça sua vacina contra o coronavírus após novos dados confirmarem que o produto é 94% eficaz na prevenção do Covid-19.
A Food and Drug Administration é uma agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
Segundo a CNBC, a Moderna é a segunda farmacêutica a buscar o uso emergencial do FDA depois que a Pfizer solicitou a mesma autorização em 20 de novembro.
O anúncio significa que alguns americanos podem receber as primeiras doses em poucas semanas.
Coronavírus: nova análise
A nova análise avaliou 196 infecções confirmadas por Covid entre os 30 mil participantes do estudo em estágio final.
A empresa disse que 185 casos de Covid foram observados no grupo do placebo contra 11 casos no grupo que recebeu a vacina. Isso resultou em uma eficácia estimada da vacina de 94,1%.
A empresa
A empresa lançou em 16 de novembro uma análise preliminar de seu ensaio de fase três com base em apenas 95 casos da Covid-19 que mostraram que sua vacina era pelo menos 94% eficaz. Os dados desta segunda-feira (30) fornecem um quadro mais completo da eficácia.
As ações da Moderna subiram mais de 12% no pré-mercado de hoje.
CEO da Moderna, Stephane Bancel disse que esta análise primária positiva confirma a capacidade da vacina de prevenir o Covid-19.
“Acreditamos que nossa vacina fornecerá uma ferramenta nova e poderosa que pode mudar o curso desta pandemia e ajudar a prevenir doenças graves, hospitalizações e morte ”, frisou.
Idades
De acordo com o laboratório, a eficácia da vacina foi consistente em todas as idades, raça e sexo. Os 196 casos confirmados incluíram 33 adultos com mais de 65 anos e 42 pessoas negras, latinas e outras comunidades “diversas”.
A vacina também foi bem tolerada, com os efeitos colaterais mais comuns sendo fadiga, dores musculares, dores de cabeça e no local da injeção, disse a empresa.
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